項(xiàng)目背景

根據(jù)國家發(fā)布的版本的《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品在中國市場上市銷售前，企業(yè)需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證。進(jìn)口的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（指”維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑“）需要向國家申請備案，而國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑和以、魚油、褪黑素、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻為原料的國產(chǎn)保健食品則需向省市場監(jiān)管局申請備案。

保健食品備案品類

• 國產(chǎn)和進(jìn)口的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（補(bǔ)充維生素和（或）礦物質(zhì)的補(bǔ)充劑，并符合“保健食品原料目錄-營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）”）。
• 國產(chǎn)的功能性保健食品（以、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油或褪黑素為單一原料的功能性保健食品，并符合“等五種保健食品原料目錄”）。

保健食品備案試驗(yàn)要求

• 三批次產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告
• 三批次符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告
• 所用原料（、魚油、褪黑素、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻）的全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告（可由備案人或供應(yīng)商送檢